Effectiveness and safety of adalimumab biosimilar in patients with inflammatory bowel disease.

BACKGROUND: Adalimumab biosimilar MSB11022 (Idacio ®) has been approved for the same indications as its originator (Humira ®), based on findings from clinical trials in plaque psoriasis. Data on its efficacy and safety in inflammatory bowel disease, however, are scarce. METHODS: Retrospective, observational study of 44 patients with inflammatory bowel disease: 30 were treated with originator adalimumab, 5 were directly started on MSB11022, and 9 switched from originator to biosimilar adalimumab. To evaluate the effectiveness of the use of adalimumab in inflammatory bowel disease, both laboratory markers (fecal calprotectin and C-reactive protein) and scales that measure the activity of inflammatory bowel disease using specific scales (Harvey-Bradshaw Index (HBI) have been usEd.) for Crohn's disease and Mayo Score for Ulcerative Colitis. Efficacy was evaluated by recording the adverse effects that could occur with the administration of adalimumab (original or biosimilar). The success of the switch was determined by analyzing meaningful differences in effectiveness and safety criteria. Concomitant therapy and the need for dose intensification were also analyzed. Objective of this study was to assess the effectiveness and safety of biosimilar adalimumab in adalimumab-naïve patients and patients switched from originator adalimumab. RESULTS: No significant differences were observed in clinical disease activity (P=.317) or biochemical parameters [fecal calprotectin (P=.445) and C-reactive protein P=.661)] after the switch from the originator adalimumab to MSB11022. There was not a significant reduction in the concomitant use of corticosteroids and thiopurines (P=.157). No emergency room visits or hospitalizations were observed during the study period and none of the patients experienced serious adverse effects. CONCLUSIONS: Between originator adalimumab and biosimilar-start cohorts, no differences were observed, between originator adalimumab and switch cohorts, no significant differences were found either, and with the pre- and post-switch to biosimilar comparison, 2 of the 9 patients experienced AEs after the switch. The biosimilar showed a favorable safety profile (one patient with a serious adverse effect (rash) with biosimilar discontinued treatment) and no significant changes to clinical or biochemical parameters were observed after the switch.

Dualismo, modulación alostérica y señalización diferencial en los receptores opiáceos: futuro potencial terapéutico / Dualism, allosteric modulation and biased signaling of opioid receptors: Future therapeutic potential

Los fármacos opioides permanecen como fármacos de elección en el tratamiento del dolor agudo postoperatorio y del dolor crónico oncológico. Su prescripción inadecuada, ha dado lugar, en algunos países, a una verdadera «crisis de opioides». En este contexto, puede resultar interesante el potencial terapéutico de algunos ligandos que actúan como moduladores alostéricos de la fijación de los agonistas opioides y su capacidad de modular su actividad, modificando su afinidad, potencia e incluso eficacia. (AU)

Opioids are still the drugs of choice for the treatment of acute post-surgical pain and chronic cancer pain. Overprescribing of these drugs has given rise to an “opioid crisis” in some countries. In this context, attention has been drawn to the therapeutic potential of various ligands that act as allosteric modulators of orthosteric binding sites and modulate the drug's activity, affinity, potency, and even efficacy. (AU)

Fármacos Epigenéticos y Epitranscriptómicos / Epigenetic and Epitranscriptomic Pharmacological Compound

La actividad de nuestras células no solo depende de la secuencia desnuda de ADN sino también de las marcas químicas que controlan el material genético. El nivel regulatorio más reconocido en este ámbito es la epigenética. En la misma destacan la metilación del ADN y las modificaciones post-traduccionales de las histonas que confieren especificidad a la expresión genética y determinan la conformación tridimensional de nuestro genoma. Un segundo componente serían las modificaciones del ARN, un campo conocido como epitranscriptómica. Los cambios químicos de los ARNs tanto los codificantes como los mensajeros determinan la actividad de estas moléculas. Tanto el epigenoma como el epitranscriptoma sufren alteraciones profundas en la enfermedad, particularmente en cáncer. Sin embargo, al tratarse de modificaciones químicas plásticas y dinámicas, es posible revertir las mismas usando distintos principios farmacológicos. Los fármacos epigenéticos, como los inhibidores de la metilación del ADN y la desacetilación de histonas ya han sido aprobados para su uso clínico en oncología. Los fármacos epitranscriptómicos serán los próximos en alcanzar este objetivo.(AU)

The activity of our cells not only depends on the naked DNA sequence but also on the chemical marks that control the genetic material. The most recognized regulatory level in this field is epigenetics. This includes DNA methylation and post-translational modifications of histones that confer specificity to gene expression and determine the three-dimensional conformation of our genome. A second component would be RNA modifications, a field known as epitranscriptomics. Chemical changes in both coding and messenger RNAs determine the activity of these molecules. Both the epigenome and epitranscriptome undergo profound alterations in disease, particularly in cancer. However, since these are plastic and dynamic chemical modifications, it is possible to reverse them using different pharmacological principles. Epigenetic drugs, such as DNA methylation inhibitors and histone deacetylase inhibitors, have already been approved for clinical use in oncology. Epitranscriptomic drugs will be the next to achieve this goal.(AU)

Condicionantes de acceso a nuevos medicamentos dermatológicos en España: resultados del proyecto EQUIDAD / Requirements for Accessing New Dermatology Drugs in Spain: Results of the EQUIDAD Study

Antecedentes: En España, aunque el Ministerio de Sanidad elabora el informe de posicionamiento terapéutico (IPT) y las condiciones de reembolso de los fármacos, las Comunidades Autónomas (CC. AA.) gestionan los servicios de salud y deciden sobre las condiciones de prescripción en su ámbito territorial. El objetivo del estudio EQUIDAD fue describir los condicionantes para la prescripción de los nuevos fármacos en Dermatología en las CC. AA. y sus posibles diferencias. Material y métodos: Estudio transversal realizado en abril-mayo del 2023. Dos dermatólogos con responsabilidades directivas de cada Comunidad Autónoma (C. A.) informaron sobre los condicionantes autonómicos y locales en la prescripción de los fármacos cuyo IPT para el tratamiento de enfermedades dermatológicas fue publicado en los años 2016-2022. Los datos fueron recogidos mediante un cuestionario online. Resultados: Un total de 33 investigadores de 17 CC. AA. participaron en el estudio. Se observaron inequidades entre CC. AA. para el acceso a los nuevos fármacos. Existieron condicionantes autonómicos adicionales al IPT en psoriasis en el 64,7% de las CC. AA., siendo este porcentaje menor en dermatitis atópica (35,3%) o melanoma (11,8%). El más frecuente fue el requisito de un orden de prescripción previo para el uso del fármaco. En algunas CC. AA. se detectaron además variaciones y condicionantes locales (diferencias entre centros de una misma C. A.). Conclusiones: Existe una multiplicidad de criterios tanto a nivel autonómico como local que añade restricciones adicionales a las establecidas por los IPT y que plantean una situación de inequidad entre los pacientes y los profesionales de las diferentes CC. AA. en el acceso a los nuevos fármacos. (AU)

Background: Although the Spanish Ministry of Health prepares national therapeutic positioning reports (TPRs) and drug reimbursement policies, each of the country's 17 autonomous communities (ACs) is responsible for health care services and prescription requirements in its territory. The aim of the EQUIDAD study was to describe and explore potential differences in prescription requirements for new dermatology drugs across the autonomous communities. Material and methods: Cross-sectional study conducted in April and May, 2023. Two dermatologists with management responsibilities from each autonomous community reported on territorial and more local prescription requirements for drugs covered by national TPRs issued between 2016 and 2022. Results: Thirty-three researchers from 17 autonomous communities participated. The data submitted revealed between-community inequities in access to new drugs. Overall, 64.7% of the regions imposed additional prescription requirements to those mentioned in the TPRs for psoriasis. This percentage was lower for atopic dermatitis (35.3%) and melanoma (11.8%). The most common requirement for accessing a new drug was a previous prescription for another drug. Differences and additional requirements were also detected at the local level (i.e., differences between hospitals within the same autonomous community). Conclusions: Spain's autonomous communities have multiple regional and local prescription requirements that are not aligned with national TPR recommendations. These differences result in inequitable access to new drugs for both patients and practitioners across Spain. (AU)

[Translated article] Requirements for Accessing New Dermatology Drugs in Spain: Results of the EQUIDAD Study / Condicionantes de acceso a nuevos medicamentos dermatológicos en España: resultados del proyecto EQUIDAD

Background: Although the Spanish Ministry of Health prepares national therapeutic positioning reports (TPRs) and drug reimbursement policies, each of the country's 17 autonomous communities (ACs) is responsible for health care services and prescription requirements in its territory. The aim of the EQUIDAD study was to describe and explore potential differences in prescription requirements for new dermatology drugs across the autonomous communities. Material and methods: Cross-sectional study conducted in April and May, 2023. Two dermatologists with management responsibilities from each autonomous community reported on territorial and more local prescription requirements for drugs covered by national TPRs issued between 2016 and 2022. Results: Thirty-three researchers from 17 autonomous communities participated. The data submitted revealed between-community inequities in access to new drugs. Overall, 64.7% of the regions imposed additional prescription requirements to those mentioned in the TPRs for psoriasis. This percentage was lower for atopic dermatitis (35.3%) and melanoma (11.8%). The most common requirement for accessing a new drug was a previous prescription for another drug. Differences and additional requirements were also detected at the local level (i.e., differences between hospitals within the same autonomous community). Conclusions: Spain's autonomous communities have multiple regional and local prescription requirements that are not aligned with national TPR recommendations. These differences result in inequitable access to new drugs for both patients and practitioners across Spain. (AU)

Antecedentes: En España, aunque el Ministerio de Sanidad elabora el informe de posicionamiento terapéutico (IPT) y las condiciones de reembolso de los fármacos, las Comunidades Autónomas (CC. AA.) gestionan los servicios de salud y deciden sobre las condiciones de prescripción en su ámbito territorial. El objetivo del estudio EQUIDAD fue describir los condicionantes para la prescripción de los nuevos fármacos en Dermatología en las CC. AA. y sus posibles diferencias. Material y métodos: Estudio transversal realizado en abril-mayo del 2023. Dos dermatólogos con responsabilidades directivas de cada Comunidad Autónoma (C. A.) informaron sobre los condicionantes autonómicos y locales en la prescripción de los fármacos cuyo IPT para el tratamiento de enfermedades dermatológicas fue publicado en los años 2016-2022. Los datos fueron recogidos mediante un cuestionario online. Resultados: Un total de 33 investigadores de 17 CC. AA. participaron en el estudio. Se observaron inequidades entre CC. AA. para el acceso a los nuevos fármacos. Existieron condicionantes autonómicos adicionales al IPT en psoriasis en el 64,7% de las CC. AA., siendo este porcentaje menor en dermatitis atópica (35,3%) o melanoma (11,8%). El más frecuente fue el requisito de un orden de prescripción previo para el uso del fármaco. En algunas CC. AA. se detectaron además variaciones y condicionantes locales (diferencias entre centros de una misma C. A.). Conclusiones: Existe una multiplicidad de criterios tanto a nivel autonómico como local que añade restricciones adicionales a las establecidas por los IPT y que plantean una situación de inequidad entre los pacientes y los profesionales de las diferentes CC. AA. en el acceso a los nuevos fármacos. (AU)

Interacciones potenciales entre productos herbolarios con fármacos hipoglucemiantes en adultos mayores con diabetes mellitus, en una zona rural mexicana / Potenciais interacções entre produtos à base de plantas e medicamentos hipoglicemiantes em adultos mais velhos com diabetes mellitus no Mexico rural / Potential interactions between herbal products with hypoglycemic drugs in older adults with diabetes mellitus in rural Mexico

Introducción: El 50% de la población mundial usa tratamientos alternativos como productos herbarios. El 20% los consume de manera simultánea con algún tratamiento farmacológico para el control la Diabetes Mellitus tipo 2; enfermedad prevalente en adultos mayores. Es escasa la información acerca de las interacciones medicamentosas que pudieran producirse, siendo responsables de más de 7,000 muertes al año. Objetivo: Identificar los productos herbarios de mayor consumo del Adulto Mayor con Diabetes Mellitus Tipo 2, en Chapulco, Puebla, México y describir las posibles interacciones medicamentosas entre fármaco hipoglucemiante ­ producto herbario reportados en la literatura científica. Metodología: Estudio observacional, prolectivo, transversal, descriptivo, en una población de 35 adultos mayores diabéticos, con edad promedio de 70±7 años. Para la identificación de los productos herbarios de uso común y sus aplicaciones terapéuticas se aplicó el cuestionario U-PLANMED. Resultados: Se identificaron 50 productos herbarios y 18 combinaciones entre estos a la vez. El 40% de los participantes consumen simultáneamente más de dos productos herbarios con uno o dos fármacos hipoglucemiantes. Entre los productos de mayor consumo se encuentran el nopal (Opuntia ficus-indica L.), la manzanilla (Matricaria chamomilla L.) y el zacate de limón (Cymbopogon citratus DC. Stapf.). Las interacciones medicamentosas potenciales identificadas, principalmente en estudios experimentales en animales, sugieren que, existe una acción hipoglucemiante del producto herbario al aumentar la capacidad orgánica sobre la secreción/liberación de insulina endógena. Conclusiones: Se ha evidenciado la presencia de interacciones medicamentosas ante el consumo simultaneo de fármacos prescritos para el control de la diabetes mellitus tipo 2 con productos herbarios. Es necesario que, los profesionales en atención a la salud identifiquen el uso de dichos productos y orienten a los adultos mayores sobre las posibles repercusiones en los niveles de glucosa ante el consumo.

Introduction: 50% of the world's population uses alternative treatments such as herbal products. Twenty percent use them in conjunction with some form of pharmacological treatment to control type 2 diabetes mellitus, a disease prevalent in older adults. There is little information on the drug interactions that may occur, which are responsible for more than 7,000 deaths per year. Objective: To identify the most consumed herbal products among older adults with type 2 diabetes mellitus in Chapulco, Puebla, Mexico, and to describe the possible drug-drug interactions between hypoglycemic drugs and herbal products reported in the scientific literature. Methodology: Observational, prospective, cross-sectional, descriptive study in a population of 35 diabetic older adults with a mean age of 70±7 years. The U-PLANMED questionnaire was used to identify commonly used herbal products and their therapeutic applications. Results: Fifty herbal products and 18 combinations of them were identified. Forty percent of the participants used more than two herbal products simultaneously with one or two hypoglycemic drugs. The most used products included prickly pear cactus (Opuntia ficus-indica L.), chamomile (Matricaria chamomilla L.), and lemon grass (Cymbopogon citratus DC. Stapf.). Potential drug-drug interactions identified mainly in experimental animal studies suggest that there is a hypoglycemic effect of the herbal product by increasing the organic capacity on endogenous insulin secretion/release. Conclusions: The presence of drug-drug interactions has been demonstrated with the simultaneous consumption of drugs prescribed for the control of type 2 diabetes mellitus with herbal products. It is necessary for health care professionals to recognize the use of such products and to inform older adults about the possible repercussions on glucose levels when consuming them.

Introdução: 50% da população mundial utiliza tratamentos alternativos como os produtos à base de plantas. Vinte por cento utilizam-nos em conjunto com algum tipo de tratamento farmacológico para controlar a diabetes mellitus tipo 2, uma doença prevalente em adultos mais velhos. Há pouca informação sobre as interacções medicamentosas que podem ocorrer e que são responsáveis por mais de 7.000 mortes por ano. Objetivos: Identificar os produtos fitoterápicos mais consumidos entre os idosos com diabetes mellitus tipo 2 em Chapulco, Puebla, México, e descrever as possíveis interações medicamentosas entre medicamentos hipoglicemiantes e produtos fitoterápicos relatados na literatura científica. Metodologia: Estudo observacional, prospetivo, transversal e descritivo numa população de 35 idosos diabéticos com uma idade média de 70±7 anos. O questionário U-PLANMED foi utilizado para identificar os produtos fitoterápicos mais utilizados e suas aplicações terapêuticas. Resultados: Foram identificados 50 produtos à base de plantas e 18 combinações dos mesmos. Quarenta por cento dos participantes utilizaram mais de dois produtos à base de plantas em simultâneo com um ou dois medicamentos hipoglicemiantes. Os produtos mais utilizados foram o cato de figo da Índia (Opuntia ficus-indica L.), a camomila (Matricaria chamomilla L.) e o capim-limão (Cymbopogon citratus DC. Stapf.). As potenciais interacções medicamentosas identificadas principalmente em estudos experimentais em animais sugerem que existe um efeito hipoglicémico do produto à base de plantas através do aumento da capacidade orgânica na secreção/libertação de insulina endógena. Conclusões: A presença de interacções medicamentosas foi demonstrada com o consumo simultâneo de medicamentos prescritos para o controlo da diabetes mellitus tipo 2 com produtos à base de plantas. É necessário que os profissionais de saúde reconheçam o uso de tais produtos e informem os idosos sobre as possíveis repercussões nos níveis de glicose ao consumi-los.

Impact of systemic therapies on SARS-CoV-2 antibody seroprevalence in patients with immune-mediated diseases. / Impacto de las terapias sistémicas en la seroprevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedades inmunomediadas.

OBJECTIVE: To determine the seroprevalence of SARS-CoV-2 in patients with immune-mediated inflammatory diseases (IMID) treated with biologic (bDMARDs) or synthetic targeted disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs). METHODS: An observational, descriptive, prospective and cross-sectional study of analytical prevalence analysis was conducted in patients with IMID with bDMARDs or tsDMARDs. Seroprevalence was compared by measuring immunoglobulinG (IgG) against SARS-CoV-2 between October/2020 and May/2021. RESULTS: A total of 550 IMID's patients were studied, all of them on treatment with bDMARDs or tsDMARDs. The seroprevalence of the total patient group was 16% (88/550). Patients receiving therapy with tumor necrosis factor alpha inhibitors (TNFi) had a higher seroprevalence compared to other biologic and synthetic targeted therapies (OR: 1.792 [95%CI: 1.088-2.951]; P=.021). The influence on seroprevalence of concomitant use with b/tsDMARDs of conventional synthetic DMARDs (csDMARDs) was also analyzed. A lower seroprevalence was demonstrated in the group of patients treated with TNFi and methotrexate together, compared with those on TNFi monotherapy, 10.1 vs 24.1% (OR: 0.355 [95%CI: 0.165-0.764]; P=.006). No significant differences were found with the other DMARDs. Regarding IMIDs, no differences in seroprevalence were identified between the different disease groups. CONCLUSION: Patients on treatment with TNFα inhibitors have better humoral response compared to the other b/tsDMARDs. However, when associated with methotrexate the seroprevalence decreases significantly.

[Translated article] Requirements for Accessing New Dermatology Drugs in Spain: Results of the EQUIDAD Study.

BACKGROUND: Although the Spanish Ministry of Health prepares national therapeutic positioning reports (TPRs) and drug reimbursement policies, each of the country's 17 autonomous communities (ACs) is responsible for health care services and prescription requirements in its territory. The aim of the EQUIDAD study was to describe and explore potential differences in prescription requirements for new dermatology drugs across the autonomous communities. MATERIAL AND METHODS: Cross-sectional study conducted in April and May, 2023. Two dermatologists with management responsibilities from each autonomous community reported on territorial and more local prescription requirements for drugs covered by national TPRs issued between 2016 and 2022. RESULTS: Thirty-three researchers from 17 autonomous communities participated. The data submitted revealed between-community inequities in access to new drugs. Overall, 64.7% of the regions imposed additional prescription requirements to those mentioned in the TPRs for psoriasis. This percentage was lower for atopic dermatitis (35.3%) and melanoma (11.8%). The most common requirement for accessing a new drug was a previous prescription for another drug. Differences and additional requirements were also detected at the local level (i.e., differences between hospitals within the same autonomous community). CONCLUSIONS: Spain's autonomous communities have multiple regional and local prescription requirements that are not aligned with national TPR recommendations. These differences result in inequitable access to new drugs for both patients and practitioners across Spain.

Long-term results of treatment of neovascular age-related macular degeneration using antiangiogenic drugs: A review of the literature.

Age-related macular degeneration (AMD) is one of the main causes of visual acuity (VA) loss in people over 50 years of age worldwide, with neovascular AMD (nAMD) accounting for 80% of cases of severe vision loss due to this disease. Anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drugs have been used for the treatment of this disease for more than a decade, changing drastically the visual prognosis of these patients. However, initial studies reporting data on outcomes were short term. Currently, there are different series published on the long-term results of AMD after treatment with anti-VEGF, and the aim of this review is to synthesize these results. The mean follow-up of the included studies was 8.2 years (range 5-12 years). The mean initial VA was 55.3 letters in the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (range 45.6-65) and the mean final VA was 50.1 letters (range 33.0-64.3), with a mean loss of 5.2 letters. At the end of follow-up, 29.4% of the patients maintained a VA > 70 letters. The 67.9% of patients remained stable at the end of follow-up (< 15 letter loss), with a severe loss (≥ 15 letters) of 30.1%. Fibrosis and atrophy were the main causes of long-term VA loss, occurring at the end of follow-up in 52.5% and 60.5%, respectively.

Immediate release fentanyl. Real world data on abuse and dependence in Spain / Fentanilo de liberación inmediata. Datos de vida real de abuso y dependencia en España

Purpose: A substantial increase in the prescription of immediate release fentanyl (IRF) outside hospitals was observed in previous studies between 2012 and 2017, however it remains unknown the extent of immediate release fentanyl use disorders (IRFUD). This study aimed to estimate the incidence and risk factors of IRFUD, such us abuse and dependence, in Spain during this period. Methods: Retrospective cohort study performed in a Spanish electronic primary care healthcare records database (BIFAP). The incidence rate of IRFUD was calculated by dividing the number of incident cases by the total patient-years (p-y) of exposure. Demographic data, lifestyle, cancer diagnosis, comorbidities and concomitant medication were described and analyzed overall and in patients developing IRFUD using Cox regression models. Effect of the type of treatment (continuous/discontinuous) and duration were also evaluated. Results: The incidence of IRFUD in the 12,267 patients analyzed was 1.8 cases per 100 p-y of exposure. Baseline analysis showed higher frequencies of IRFUD for smokers, patients with a history of substance abuse, non-oncology indication and diagnosis of depression and anxiety, respect to non-IRFUD patients. Patients aged ≥ 80 were less likely to develop IRFUD abuse/dependence. Significant differences were for concomitant use of other treatments with potential for dependence and abuse, such as benzodiazepines. The risk of IRFUD increased with treatment duration, being the highest for treatments lasting 180 days and longer. Conclusion: Incidence of IRFUD is difficult to contrast due to the lack of similar studies. It could be considered not too higher outside hospitals but possible in cancer and non-cancer patients... (AU)

En estudios previos se ha observado un aumento considerable en la prescripción de fentanilo de liberación inmediata en el ámbito extrahospitalario entre 2012 y 2017. Sin embargo, aún se desconoce la magnitud de dependencia y abuso derivada de su uso. Este estudio tiene como objetivo estimar la incidencia y los factores de riesgo de los trastornos derivados del uso de fentanilo de liberación inmediata en España, tales como el abuso y la dependencia durante este período. Métodos: Estudio de cohortes retrospectivo realizado en España en la base de datos de historias clínicas electrónicas de atención primaria (BIFAP). La tasa incidencia de trastornos por el uso de fentanilo, se calculó dividiendo el número de casos incidentes entre el total de personas-año de exposición. Se analizaron datos demográficos, estilo de vida, diagnóstico de cáncer, comorbilidades y medicación concomitante. Para el análisis se utilizaron modelos de regresión de Cox. También se evaluó el efecto del tipo de tratamiento (continuo/discontinuo) y la duración de tratamiento. Resultados:La incidencia de trastornos por el uso de fentanilo en los 12,267 pacientes analizados fue de 1.8 casos por 100 personas-año de exposición. Se observó una frecuencia más elevada en aquellos pacientes que al inicio del tratamiento eran fumadores, pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, con indicaciones no oncológicas y en pacientes con diagnóstico de depresión y ansiedad en comparación con los pacientes que no desarrollaron el evento. Los pacientes mayores de 80 años presentaron menos probabilidades de desarrollar estos trastornos. Se observaron diferencias significativas en el uso concomitante con otros tratamientos con potencial de desarrollar dependencia y abuso, como las benzodiacepinas. El riesgo aumentó con la duración del tratamiento, siendo más elevado para aquellos tratamientos que duraban 180 días o más... (AU)

Evaluación preclínica de la actividad antiinflamatoria de un gel con aceite de árbol de té / Preclinical evaluation of the anti-inflammatory activity of a gel with tea tree oil

Objetivo: Evaluar la actividad antiinflamatoria de una formulación semisólida que contiene Aceite de Árbol de Té (AAT), a dos concentraciones (2 % y 2,5 %), para futuro tratamiento de enfermedad periodontal.Método: Prueba preclínica de edema auricular por aceite de crotón, con una muestra de 30 ratones, para ser com-parados con Indometacina y Diclofenaco.Resultados: La concentración al 2 % mostró un 51,21 % de inhibición de la actividad inflamatoria, mientras que para la concentración del 2,5 %, fue de 54,74 %. Las pruebas estadísticas para conocer la eficacia de los tratamien-tos demostraron que no existen diferencias significativas entre las combinaciones de tratamientos, indicando que todos tratamientos son similares (p>0,05).Conclusiones: Los resultados de este estudio demuestran que la forma semi solida de AAT, en los estudios preclíni-cos en la fase de ensayos in vivo con animales no humanos demostró poseer una actividad antiinflamatoria. (AU)

Objective: To evaluate the anti-inflammatory activity of a semi-solid Tea Tree Oil (TTO) form at 2 % and 2,5% con-centrations for treating periodontal disease.Method: A preclinical test in a sample of 30 mice with ear edema induced by croton oil was divided into two groups to compare treatment with Indomethacin and Diclofenac.Results: TTO at 2,5 % concentration showed a higher inhibition activity of inflammation (54,74 %) than TTO at 2 % (51,21 %). Statistical analysis showed no significative differences between treatment combinations (p>0,05).Conclusions: The tea tree oil in semi-solid form, applied in 2 - 2,5 % concentration in this preclinical study, showed consistent anti-inflammatory activity. (AU)

Citrus Flavonones into nanotechnology-based formulations to skin treatment

Introducción: Las flavononas muestran una aplicación potencial en el tratamiento de trastornos de la piel, cuyo rendimiento puede mejorarse mediante el uso de nanoportadores lipídicos y poliméricos. En esta revisión, se anal-iza un enfoque reciente con respecto a los nano-portadores que contienen naringina, naringenina, hesperidian o hesperitina para aplicación cutánea.Método: Esta revisión aborda las publicaciones de los últimos 6 años sobre nanosistemas que contienen flavo-nonas cítricas para aplicaciones cutáneas. Los artículos se seleccionaron mediante la búsqueda en base de datos Scopus de nanosistemas que contienen hesperidina, hesperitina, naringina o naringenina para aplicación cutánea, artículos de investigación escritos en inglés y publicados entre 2018 y 2023, y abordando la penetración de la piel o evaluación biológica.Resultados: La mayoría de los artículos emplearon sistemas lipídicos como nano-portadores. La naringenina fue la flavonona más utilizada. En relación con los beneficios para la piel, se destacan la mejora de la cicatrización de heridas, el tratamiento de la dermatitis atópica y las enfermedades relacionadas con el estrés oxidativo. A pesar de los probables beneficios, el desarrollo de nanomedicinas de origen vegetal es complejo, lo que impone limitaciones al desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Además, se han demostrado el potencial de las flavononas en el tratamiento del cáncer de piel.Conclusiones: Se emplean portadores lipídicos, poliméricos y nanohíbridos para administrar flavanonas. Debido a sus actividades antioxidantes y antiinflamatorias, las flavanonas tienen aplicaciones potenciales en el tratamiento de diferentes trastornos de la piel. Por lo tanto, existe una aplicación prometedora de las flavanonas para mejorar la salud humana, principalmente con su carga en nanoportadores. (AU)

Introduction: Flavonones show potential application in the treatment of skin disorders, whose performance may be improved by using lipid and polymeric nanocarriers. In this review, a recent approach regarding nanocarriers containing either naringin, naringenin, hesperidin or hesperitin for skin application are discussed.Method: This review approaches the publications from the last 6 years about nanosystems containing Citrus fla-vonones for cutaneous applications. The articles were selected by searching in Scopus database for nanosystem containing either hesperidin, hesperitin, naringin or naringenin for cutaneous application, research articles written in English and published between 2018 and 2023, and reporting about skin penetration or biological evaluation.Results: Majority of reports employed lipid systems as nanocarriers. Naringenin was the most used flavonone. In re-lation to skin benefits, improved wound healing, atopic dermatitis treatment and stress oxidative-related diseases are highlighted. Despite the probable benefits, the development of plant-based nanomedicines is complex, which imposes limitations on the development of new pharmaceutical products. Further, the potential of flavonoids in the treatment of skin cancer has been shown.Conclusions: Lipid, polymeric and nanohybrid carriers are employed to deliver flavanones. Due to their antioxidant and anti-inflammatory activities, flavanones bear potential applications in the treatment of different skin disorders. Therefore, there is a promising application of flavanones to the improvement of human health, mainly with their loading into nanocarriers. (AU)

Evaluation of unilateral corneal collagen cross-linking on fellow untreated eyes of patients with keratoconus / A avaliação da reticulação unilateral do colágeno corneano em olhos não tratados de pacientes com ceratocone

ABSTRACT Purpose: This study aimed to examine the effects of unilateral corneal collagen cross-linking treatment on visual acuity and the topographic findings of the fellow untreated eye of patients who had bilateral progressive keratoconus. Methods: Patients with progressive keratoconus who underwent cross-linking treatment were screened retrospectively. A total of 188 untreated eyes of 188 patients whose eyes were treated unilaterally with either standard or accelerated cross-linking and refused cross-linking procedure for the fellow eye were included. Visual acuity and topographic findings of the fellow untreated eyes were obtained preoperatively and postoperatively at the 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th, 30th, and 36th months. Results: The change over time of variables examined was similar in the untreated eyes of patients who received standard and accelerated cross-linking methods (p>0.05). At the 12th month, 136 (95.8%) untreated eyes were stable according to progression criteria. Only 4 (8%) eyes were progressive at the 24th month. No progression was observed in any of the 16 patients with a 36-month follow up. Conclusions: The results showed that the fellow untreated eyes of patients with bilateral progressive keratoconus did not have significant progression rates after unilateral cross-linking treatment.

RESUMO Objetivo: Examinar os efeitos do tratamento de reticulação unilateral do colágeno corneano na acuidade visual e os achados topográficos em olhos não tratados de pacientes com ceratocone progressivo bilateral. Métodos: Foram rastreados retrospectivamente pacientes com ceratocone progressivo submetidos a tratamento de reticulação. Foram incluídos no estudo 188 olhos não tratados de 188 pacientes tratado unilateralmente com reticulação padrão ou acelerada e que recusaram o procedimento de reticulação no outro olho. A acuidade visual e os achados topográficos dos olhos não tratados foram obtidos no pré- e pós-operatório no 1º, 3º, 6º, 12º, 24º, 30º e 36º mês. Resultados: As alterações ao longo do tempo foram semelhantes para as variáveis examinadas nos olhos não tratados de pacientes tratados com métodos de reticulação padrão e acelerado (p>0,05). No 12º mês, 136 olhos não tratados (95,8%) estavam estáveis, de acordo com os critérios de progressão. Apenas quatro olhos (8%) mostraram progressão no 24º mês. Nenhuma progressão foi observada nos 16 pacientes que tiveram um acompanhamento de 36 meses. Conclusões: O estudo mostrou que os olhos não tratados de pacientes com ceratocone progressivo bilateral não apresentaram taxas de progressão significativas após o tratamento unilateral com reticulação.

Tuberculosis in Spain: An opinion paper / Tuberculosis en España: Un documento de opinión

This document is the result of the deliberations of the Committee on Emerging Pathogens and COVID-19 of the Il lustrious Official College of Physicians of Madrid (ICOMEM) regarding the current situation of tuberculosis, particularly in Spain. We have reviewed aspects such as the evolution of its incidence, the populations currently most exposed and the health care circuits for the care of these patients in Spain. We have also discussed latent tuberculosis, the reality of extrapul monary disease in the XXI century and the means available in daily practice for the diagnosis of both latent and active forms. The contribution of molecular biology, which has changed the perspective of this disease, was another topic of discussion. The paper tries to put into perspective both the classical drugs and their resistance figures and the availability and indications of the new ones. In addition, the reality of direct observa tion in the administration of antituberculosis drugs has been discussed. All this revolution is making it possible to shorten the treatment time for tuberculosis, a subject that has also been reviewed. If everything is done well, the risk of relapse of tuberculosis is small but it exists. On the other hand, many special situations have been discussed in this paper, such as tuberculosis in pediatric age and tuberculosis as a cause for concern in surgery and intensive care. The status of the BCG vaccine and its present indications as well as the future of new vaccines to achieve the old dream of eradicating this disease have been discussed. Finally, the ethical and medicolegal impli cations of this disease are not a minor issue and our situation in this regard has been reviewed (AU)

El presente documento es el resultado de las deliberacio nes del Comité sobre Patógenos Emergentes y COVID-19 del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Madrid (ICOMEM) en re lación a la situación actual de la tuberculosis, particularmente en España. Hemos revisado aspectos tales como la evolución de su incidencia, las poblaciones actualmente más expuestas y los circuitos sanitarios para la atención a estos pacientes en España. Se ha discutido también la tuberculosis latente, la rea lidad de la enfermedad extrapulmonar en el siglo XXI y los me dios de que en la práctica diaria se dispone para el diagnóstico tanto de las formas latentes como de las activas. La aportación de la biología molecular que ha cambiado la perspectiva de es ta enfermedad ha constituido otro de los temas de debate. El documento trata de poner en perspectiva tanto los fármacos clásicos y sus cifras de resistencia como la disponibilidad e in dicaciones de los nuevos. Junto a esto, se ha discutido la rea lidad de la observación directa en la administración de fárma cos antituberculosos. Toda esta revolución está posibilitando el acortamiento del tiempo de tratamiento de la tuberculosis tema que ha sido igualmente revisado. Si todo se hace bien, el riesgo de recaída de la tuberculosis es pequeño pero existen te. Por otra parte, muchas situaciones especiales han merecido discusión en este documento como por ejemplo la tuberculosis en edad pediátrica y la tuberculosis como causa de preocupa ción en cirugía y cuidados intensivos. Se ha discutido tanto la situación de la vacuna BCG y sus indicaciones presentes, co mo el futuro de nuevas vacunas que permitan alcanzar el viejo sueño de erradicar esta enfermedad. Finalmente, las implica ciones éticas y medicolegales que esta enfermedad plantea no son un tema menor y se ha revisado nuestra situación en este particular (AU)

Guía internacional para una dosificación más segura de la clozapina en adultos mediante el uso de 6 titulaciones personalizadas de dosis basados en la etnicidad, la proteína C reactiva y los niveles de clozapina / An international adult guideline for making clozapine titration safer by using six ancestry-based personalized dosing titrations, CRP, and clozapine levels

Esta guía internacional propone mejorar los prospectos de la clozapina en todo el mundo mediante la inclusion de información sobre la titulación del fármaco en función de la ascendencia del paciente. Las bases de datos de reacciones adversas a medicamentos (RAM) sugieren que la clozapina es el tercer fármaco más tóxico en los Estados Unidos de América (EE. UU.) y que produce una mortalidad por neumonía en todo el mundo 4 veces mayor que la correspondiente a la agranulocitosis o la miocarditis. El rango terapéutico de referencia para las concentraciones séricas estables de clozapina es estrecho, de 350 a 600 ng/ml, con potencial de toxicidad y reacciones adversas más fecuentes a medida que aumentan las concentraciones. La clozapina se metaboliza principalmente por CYP1A2 (las mujeres no fumadoras requieren la dosis más baja y los hombres fumadores la dosis más alta). A través de la conversión fenotípica, la prescripción conjunta de inhibidores del metabolismo de la clozapina (incluidos los anticonceptivos orales y el valproato), la obesidad o la inflamación con elevaciones de la proteína C reactiva (PCR), pueden convertir al paciente en un metabolizador lento/pobre (MP). Las personas de ascendencia asiática (de Pakistán a Japón) o los habitantes originarios de las Américas tienen menor actividad de CYP1A2 y requieren dosis más bajas de clozapina para alcanzar concentraciones de 350 ng/ml. En los EE. UU. se recomiendan dosis diarias de 300-600 mg/día. La dosificación personalizada lenta puede prevenir RAM tempranas (incluidos el síncope, la miocarditis y la neumonía). La esencia de esta guía se fundamenta en 6 esquemas de titulaciones personalizadas para pacientes hospitalizados...(AU)

This is the Spanish translation of an international guideline which proposes improving clozapine package inserts worldwide by using ancestry-based: 1) dosing and 2) titration. Adverse drug reaction (ADR) databases suggest clozapine: 1) is the third most toxic drug in the United States (US), and 2) produces worldwide pneumonia mortality four times greater than that of agranulocytosis or myocarditis. For trough steady-state clozapine serum concentrations, the therapeutic reference range is narrow, from 350 to 600 ng/mL with the potential for toxicity and ADRs as concentrations increase. Clozapine is mainly metabolized by CYP1A2 (female non-smokers require the lowest dose and male smokers the highest dose). Poor metabolizer (PM) status through phenotypic conversion is associated with co-prescription of inhibitors (including oral contraceptives and valproate), obesity or inflammation with C-reactive protein (CRP) elevations. People with ancestry from Asia (Pakistan to Japan) or the Americas’ original inhabitants have lower CYP1A2 activity and require lower clozapine doses to reach concentrations of 350 ng/ml. Daily doses of 300-600 mg/day are recommended in the US. Slow personalized titration may prevent early ADRs (including syncope, myocarditis and pneumonia). The core of this guideline consists of six personalized titration schedules for inpatients...(AU)

Implicaciones de iniciar fármacos antiepilépticos previo a la realización de EEG en primeras crisis epilépticas / Implications of initiating antiseizure drugs prior to the performance of EEG in first epileptic seizures

Introducción: Determinar si la administración de fármacos antiepilépticos (FAE) puede alterar la probabilidad de encontrar anomalías epileptiformes en EEG realizados de forma precoz tras una primera crisis epiléptica (CE). Método: Estudio observacional retrospectivo en el que se incluyó a los pacientes atendidos en urgencias de nuestro centro por una primera CE entre julio del 2014 y noviembre del 2019. Se recogieron los datos clínicos, las características técnicas de adquisición e interpretación de los EEG efectuados durante las primeras 72 h tras la CE y los factores relacionados con la recurrencia. Resultados: Se recogieron 155 pacientes; edad media 48,6 ±22,5 años; 61,3% hombres. El 51% presentó crisis tónico-clónicas de inicio desconocido y el 12% focales con progresión a tónico-clónica bilateral. El 25,2% (39/155) recibió tratamiento con FAE antes de la realización del EEG; en 33 pacientes se administró un FAE no benzodiacepínico y en 6 una benzodiacepina. Se observaron anomalías epileptiformes en 29,7% de los pacientes. La administración previa de FAE no se asoció de forma significativa ni con la probabilidad de detectar anomalías epileptiformes (p = 0,25) ni con el riesgo de recurrencia a los 6 meses (p = 0,63). Conclusiones: La administración de un FAE previo a la realización del EEG precoz tras una primera CE no disminuye la probabilidad de detectar anomalías epileptiformes. Estos hallazgos sugieren que iniciar un FAE de forma inmediata en aquellos pacientes con alto riesgo de recurrencia precoz no implica un menor rendimiento diagnóstico de dicha prueba.(AU)

Introduction: This study aimed to determine whether the administration of antiepileptic drugs (AED) alters the likelihood of detecting epileptiform abnormalities in electroencephalographies (EEG) performed early after a first epileptic seizure. Method: We performed a retrospective, observational study including patients with a first seizure attended at our centre's emergency department between July 2014 and November 2019. We collected clinical data, as well as technical data on the acquisition and interpretation of the EEG performed within the first 72 hours after the seizure, and the factors related with seizure recurrence. Results: We recruited 155 patients with a mean (SD) age of 48.6 (22.5) years; 61.3% were men. Regarding seizure type, 51% presented tonic-clonic seizures of unknown onset and 12% presented focal to bilateral tonic-clonic seizures. Thirty-nine patients (25.2%) received AED treatment before the EEG was performed: 33 received a non-benzodiazepine AED and 6 received a benzodiazepine. Epileptiform abnormalities were observed in 29.7% of patients. Previous administration of AEDs was not significantly associated with the probability of detecting interictal epileptiform abnormalities (P=.25) or with the risk of recurrence within 6 months (P=.63). Conclusions: Administration of AEDs before an early EEG following a first seizure does not decrease the likelihood of detecting epileptiform abnormalities. These findings suggest that starting AED treatment immediately in patients with a high risk of early recurrence does not imply a reduction in the diagnostic accuracy of the test.(AU)

Implementación del Proceso Estandarizado de Evaluación Farmacoterapéutica en pacientes hospitalizados y ambulatorios / Implementation of the standardized process of Pharmacotherapeutic evaluation in inpatients and outpatients

Objetivos el seguimiento farmacoterapéutico (SFT) realizado por el farmacéutico clínico puede enmarcarse dentro de 3 actividades: la identificación, la resolución y la prevención de eventos adversos a medicamentos. Estas deben ajustarse a los requerimientos y los recursos de cada institución, generando la necesidad de desarrollar procedimientos que aumenten la eficiencia del SFT y garanticen la seguridad del paciente. Los farmacéuticos clínicos de la Red de Salud UC-CHRISTUS Chile desarrollamos un Proceso Estandarizado de Evaluación Farmacoterapéutica (PEEF). El objetivo principal del estudio fue evaluar el impacto de esta herramienta en términos del número de evaluaciones e intervenciones de los farmacéuticos clínicos y secundariamente determinar el ahorro de costos potenciales y directos asociados a las intervenciones en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Método estudio cuasi-experimental que evaluó la frecuencia y tipo de evaluaciones e intervenciones realizadas por los farmacéuticos clínicos en unidades de pacientes adultos de la Red UC-CHRISTUS, previo y posterior a la utilización del PEEF. La distribución de variables se evaluó mediante el test Shapiro–Wilk, la asociación entre el uso del PEEF y el número de evaluaciones e intervenciones fue realizada mediante el test Chi cuadrado. La evaluación de costos asociados a las intervenciones del farmacéutico clínico en UCI se realizó utilizando la metodología propuesta por Hammond et al.10. Resultados el total de pacientes evaluados pre- y pos-PEEF fue de 1.781 y 2.129, respectivamente. Las evaluaciones e intervenciones en el periodo pre-PEEF fueron 5.209 y 2.246, en el periodo pos-PEEF fueron 6.105 y 2.641, respectivamente. El aumento de las evaluaciones como de las intervenciones fue significativo solo en las unidades de mayor complejidad. La reducción potencial de costos estimados en el periodo pos-PEEF en UCI fue de 492.805 dólares americanos. ... (AU)

Objectives The Pharmacotherapeutic follow-up program (PFU) carried out by the clinical pharmacist can be categorized within 3 fundamental activities; identification, resolution and prevention of adverse drug events. These must be adjusted to the requirements and resources of each institution, developing procedures to increase PFU efficiency and to guarantee patient safety. The clinical pharmacists of UC-CHRISTUS Healthcare Network developed a Standardized Pharmacotherapeutic Evaluation Process (SPEP). The main goal of our study is to evaluate the impact of this tool through the pharmacist evaluation number and pharmacist interventions number. Secondarily to determine the potential and direct cost savings associated with the pharmacist interventions in an Intensive care unit (ICU). Methods A quasi-experimental study evaluated the frequency and type of pharmacist evaluation and pharmacist interventions performed by clinical pharmacists in adult patients units of UC-CHRISTUS Healthcare Network, before and after the implementation of SPEP. The distribution of variables was evaluated using the Shapiro–Wilk test and the association between the use of SPEP and the pharmacist evaluation and pharmacist interventions number was performed using the Chi-square test. The cost evaluation associated with pharmacist interventions in the ICU was carried out using methodology proposed by Hammond et al. Results A total number of 1,781 patients was evaluated before and 2,129 after the SPEP. The pharmacist evaluation and pharmacist interventions number in the before-SPEP period were 5,209 and 2,246. In the after-SPEP period were 6,105 and 2,641, respectively. The increase in both the pharmacist evaluation and pharmacist interventions number was significant only in critical care patients. The potential cost saving in after-SPEP period in the ICU was USD 492,805.... (AU)

Deglufarm: aplicación móvil con recomendaciones para la administración segura de medicamentos en pacientes con disfagia o problemas de deglución / Deglufarm: Mobile application with recommendations for safety drug administration in patients with dysphagia or deglution disorders

Objetivo desarrollar una app para su uso en la práctica asistencial, con información actualizada y veraz sobre la manipulación de medicamentos en los pacientes con disfagia y otros problemas de deglución, así como su compatibilidad con alimentos y espesantes. Método el desarrollo de la app Deglufarm® se hizo con un proyecto de los grupos de trabajo CRONOS, Nutrición y Tecno de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Se constituyó un grupo de farmacéuticos especialistas, de diferentes ámbitos de la atención al paciente con disfagia. La creación de Deglufarm® constó de varias etapas: selección de principios activos, revisión bibliográfica, elaboración de contenidos, diseño (se contactó con una empresa experta en diseño de apps), testing, lanzamiento, actualización de contenidos y seguimiento. Resultados Deglufarm® está disponible para Android e IOS gratuitamente desde julio de 2022. Ha sido testada entre los miembros del grupo investigador y colaboradores. En la actualidad se han revisado y registrado en Deglufarm® 540 monografías de principios activos. La primera versión está dirigida a profesionales sanitarios. Conclusiones Deglufarm® es una herramienta fácil y sencilla de consultar, con la evidencia más actual sobre la manipulación de los medicamentos que contiene. (AU)

Objective Develop an App to use in healthcare practice, with updated and accurate information on the handling of medications in patients with dysphagia or deglution disorders, as well as their compatibility with food and thickeners. Methods The development of the Deglufarm® App was based on the CRONOS, Nutrition and Techno working groups of the Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. A group of specialist pharmacists was created from different care areas for patients with dysphagia. The creation of Deglufarm® consisted of several stages: Selection of active drugs, literature review, content development, design (an expert company in App design was contacted), testing, launch, content update and follow-up. Results Deglufarm® is available for Android and IOS free of charge from July 2022. It has been tested among the members of the research group and collaborators, currently, 540 monographs of active drugs have been reviewed and registered in Deglufarm. The first version is aimed at healthcare professionals. Conclusions Deglufarm® is an easy tool to consult, with the most current evidence on handling the medicines it contains. (AU)